生产、销售不符合标准的医用器材罪怎么罚

我国对于医疗技术是非常重视的，它关系到国人的生命健康，但是对于某些非法厂商生产不符合标准的医疗器材的行为受到法律的严厉查处也受到道德的谴责，而非法使用者也会得到相应的处罚，那么生产、销售不符合标准的医用器材罪怎么罚呢？详情见下文。

刑法条文

第一百四十五条生产不符合人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康，处三年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金;后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金或者没收财产。

第一百四十九条生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，不构成该条规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上的，依照本节第一百四十条的规定定罪处罚。法律依据生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，构成各该条规定的犯罪，同时又构成本节第一百四十条规定之罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。

第一百五十条单位犯本节第一百四十条至第一百四十八条规定之罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照各该条的规定处罚。

相关法规

《医疗器械监督管理条例》第三条本条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的：

对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;

对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;

对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;

妊娠控制

司法解释

最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若十问题的解释》(2001·4·5法{2001}10号)

第六条生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人伤或者其他严重后果的，应认定为刑法第一百四十五条规定的“对人体健康造成严重危害”。生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，造成感染病毒性肝炎等难以治愈的疾病、一人以上重伤、三人以上轻伤或者其他严重后果的，应认定为“后果特别严重”。生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人死亡、严重残疾、感染艾滋病、三人以上重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，应认定为“情节特别恶劣”。医疗机构或者个人，知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的，以销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚。没有国家标准、行业标准的医疗器械，注册产品标准可视为“保障人体健康的行业标准”。

第九条知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供贷款、资金、账号、发票、证明、许可证件，或者提供生产、经营场所或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件，或者提供制假生产技术的，以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处。

第十条实施生产、销售伪劣商品犯罪，同时构成侵犯知识产权、非法经营等其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。

第十一条实施刑法第一百四十条至第一百四十八条规定的犯罪，又以暴力、威胁方法抗拒查处，构成其他犯罪的，依照数罪并罚的规定处罚。

第十二条国家机关工作人员参与生产、销售伪劣商品犯罪的，从重处罚。

立案标准

生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：

进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的;

进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;

用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的;

用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;

未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;

其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。

医疗机构或者个人知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买并有偿使用的，视为本条规定的“销售”。

综上可知，对于生产、销售不符合标准的医用器材罪怎么罚这个问题显而易见了，足以危害的人体健康的不符合标准的产品将对负责人处以三年以下的有期徒刑，而其中最高的处罚就有判处无期徒刑和处罚销售额两倍以下的罚金。

相关内容：

·申请医疗事故鉴定需什么材料
申请医疗事故鉴定需什么材料一、申请医疗事故鉴定需什么材料 1、鉴定申请书。提交的鉴定申请书一式三份，要写明申请人姓名、性别、年龄、住址、工作单位、联系电话、与病人的关系以及病人姓名、性别、年龄、职业、住院号、住址、工作单位、事故或纠纷发生的时间等，然后提出申请鉴定的理由。曾经过医疗事故技术鉴定的要写明原鉴定结论。最后由申请人签字盖章; 2、申请人单位或村(居)委会的介绍信。主要是证明申请人...

·医疗过错主要责任比例怎么分？
医疗过错主要责任比例怎么分？在一起医疗事故中，医疗赔偿始终是一大难题。医疗事故的赔偿不能由双方当事人自行确定，而是必须依照法定的责任划分方式，赔偿法定的赔偿项目。在现行司法活动中，确定医疗赔偿的主要依据是医疗过错的责任比例，那么，医疗过错主要责任比例怎么分? 我们为您答疑解惑。一、医疗过错参与度医疗过错参与度是指在受理医疗损害赔偿民事诉讼案件中，依据职权或应医患任何一方当事人的请求，委托具有专门知...

·生产、销售不符合标准的医用器材罪怎么罚
我国对于医疗技术是非常重视的，它关系到国人的生命健康，但是对于某些非法厂商生产不符合标准的医疗器材的行为受到法律的严厉查处也受到道德的谴责，而非法使用者也会得到相应的处罚，那么生产、销售不符合标准的医用器材罪怎么罚呢？详情见下文。刑法条文第一百四十五条生产不符合人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料...

·解决医疗纠纷的办法有几种？
解决医疗纠纷的办法有几种？患方取得病历等资料后，即可加以初步研究。必要时可以向医疗专家、法律专家咨询，以便大致明确是否属于医疗事故以及医方有无过错责任。患方认为医方应承担责任而与医方发生医疗纠纷时，目前有以下三种解决途径： 1、与医方协商解决。依据《医疗事故处理条例》第五章第四十六条之规定，发生医疗事故的赔偿等民事责任争议，医患双方可以协商解决。值得注意的是，在司法实践中，就人身损害当事人自愿达...

·周口医疗纠纷找谁？
周口医疗纠纷找谁？一、医疗纠纷找谁 1、患者可以与医院协商，可以到卫生局医政科举报，也可以到法院起诉。 2、大型医院一般都设医务科或医务部，专门处理医疗纠纷。二、医疗投诉的依次顺序 1、医院医务科电话 2、医院办公室电话 3、县卫生局医政股电话 4、县人民调解中心医患纠纷调解室 5、人民法院起诉三、发生医疗纠纷先调节首先发生医疗纠纷双方先进行调解，调解的方式有三种，可以选择其中一种方式或者一...

·福州医保每年缴费时间是在什么时候？
随着中国保险制度的日益完善，国民经济的日益增长，医疗保险已经取得相当大的进步。通过缴纳一定的医疗保险费用，公民们在看病后进行医疗报销，从而完善医疗制度。那么在福州医保每年缴费时间是在什么时候呢，又有哪些医保事项要了解呢？下面就由我们为您做详细介绍。　　一、福州医保每年缴费时间是在什么时候　　根据《福州市人民政府办公厅转发市医改办等部门关于城乡居民基本医保政策一体化实施方案的通知》（榕政办[...

·医疗事故申请鉴定的时间是多久
医疗事故申请鉴定的时间是多长1、一旦发生医疗纠纷，病员及其家属有权在发生事故或事件不良后果发生后1年之内提出医疗事故或者事件的鉴定。2、病员死亡的，其家属应当在病员死亡后或收到尸检报告单后15天内提出医疗事故或者事件的鉴定。其中尸检的申请，则应当在病员死亡后48小时内提出，由所在地卫生局指定的病理解剖部门进行。3、医疗纠纷的双方当事人，对首次医疗事故技术鉴定委员会的鉴定结论不服的，可以在接到鉴定结...

·医疗过错期限是如何规定的？
医疗过错期限是如何规定的？医疗过错期限 1、申请鉴定的时间限制一旦发生医疗纠纷，病员及其家属有权在发生事故或事件不良后果发生后1年之内提出医疗事故或者事件的鉴定。病员死亡的，其家属应当在病员死亡后或收到尸检报告单后15天内提出医疗事故或者事件的鉴定。其中尸检的申请，则应当在病员死亡后48小时内提出，由所在地卫生局指定的病理解剖部门进行。医疗纠纷的双方当事人，对首次医疗事故技术鉴定委员会的鉴定...

·医疗事故的免责事由是什么？
医疗事故的免责事由是什么？一、医疗事故的免责事由是什么医疗事故的免责事由：在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果;在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外，医疗意外是医务人员无法预料的原因造成的，或者根据实际情况无法避免的医疗损害后果等等。二、如何认定医疗事故认定医疗事故，必须具备以下五个条件： (一)医疗事故的行为人，必须是经过考核和卫生...

·非法行医处罚金额
非法行医处罚金额非法行医的处罚涉及刑事、民事和行政等领域，就目前现行的法律规定来看，非法行医的处罚裁量基准尚无明确可用标准，我们只能通过分析非法行医的性质和特征，并与相关法律法规相结合，综合分析提出可行标准，在实践中加以适用。下面我们结合实践中运用较多的做法，为您解答关于非法行医处罚金额问题。一、非法行医处罚的法律规定 1.《执业医师法》第三十九条规定，“对于非医师行医的，由县级以上人民政府卫生...

·不能。农村合作医疗属于社会保险范畴
不能。农村合作医疗属于社会保险范畴，一般是不报销意外伤害的。发生交通事故，交强险可以报销医疗费。交强险是由保险公司对被保险机动车发生道路交通事故造成受害人（不包括本车人员和被保险人）的人身伤亡、财产损失，在责任限额内予以赔偿的强制性责任保险。《道路交通事故处理程序规定》第六十条公安机关交通管理部门应当根据当事人的行为对发生道路交通事故所起的作用以及过错的严重程度，确定当事人的责任。 (一)因一方当...

·如何选择医疗事故鉴定机构
如何选择医疗事故鉴定机构1、医患双方共同委托鉴定的如果医患双方在治疗过程中，发生医疗纠纷的，并且协商一致，通过医疗事故鉴定，来确定是否构成医疗事故、构成何种等级的医疗事故、医疗事故赔偿数额的。通过医疗事故鉴定来解决医疗纠纷的，可以由医疗纠纷双方当事人共同委托当地医学会组织医疗事故鉴定。2、卫生行政部门组织鉴定的如果当地的卫生行政部门，接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告，或者医疗事故争议当事人，...