生产、销售不符合标准的医用器材罪怎么罚

我国对于医疗技术是非常重视的，它关系到国人的生命健康，但是对于某些非法厂商生产不符合标准的医疗器材的行为受到法律的严厉查处也受到道德的谴责，而非法使用者也会得到相应的处罚，那么生产、销售不符合标准的医用器材罪怎么罚呢？详情见下文。

刑法条文

第一百四十五条生产不符合人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康，处三年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金;后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金或者没收财产。

第一百四十九条生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，不构成该条规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上的，依照本节第一百四十条的规定定罪处罚。法律依据生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，构成各该条规定的犯罪，同时又构成本节第一百四十条规定之罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。

第一百五十条单位犯本节第一百四十条至第一百四十八条规定之罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照各该条的规定处罚。

相关法规

《医疗器械监督管理条例》第三条本条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的：

对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;

对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;

对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;

妊娠控制

司法解释

最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若十问题的解释》(2001·4·5法{2001}10号)

第六条生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人伤或者其他严重后果的，应认定为刑法第一百四十五条规定的“对人体健康造成严重危害”。生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，造成感染病毒性肝炎等难以治愈的疾病、一人以上重伤、三人以上轻伤或者其他严重后果的，应认定为“后果特别严重”。生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人死亡、严重残疾、感染艾滋病、三人以上重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，应认定为“情节特别恶劣”。医疗机构或者个人，知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的，以销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚。没有国家标准、行业标准的医疗器械，注册产品标准可视为“保障人体健康的行业标准”。

第九条知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供贷款、资金、账号、发票、证明、许可证件，或者提供生产、经营场所或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件，或者提供制假生产技术的，以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处。

第十条实施生产、销售伪劣商品犯罪，同时构成侵犯知识产权、非法经营等其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。

第十一条实施刑法第一百四十条至第一百四十八条规定的犯罪，又以暴力、威胁方法抗拒查处，构成其他犯罪的，依照数罪并罚的规定处罚。

第十二条国家机关工作人员参与生产、销售伪劣商品犯罪的，从重处罚。

立案标准

生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：

进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的;

进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;

用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的;

用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;

未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;

其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。

医疗机构或者个人知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买并有偿使用的，视为本条规定的“销售”。

综上可知，对于生产、销售不符合标准的医用器材罪怎么罚这个问题显而易见了，足以危害的人体健康的不符合标准的产品将对负责人处以三年以下的有期徒刑，而其中最高的处罚就有判处无期徒刑和处罚销售额两倍以下的罚金。

相关内容：

·司法鉴定医疗过错赔偿都有什么
司法鉴定医疗过错赔偿都有什么 (一)医疗费：根据医疗机构出具的医药费、住院费等收款凭证，结合病历和诊断证明等相关证据确定。赔偿义务人对治疗的必要性和合理性有异议的，应当承担相应的举证责任。 (二)误工费：根据受害人的误工时间和收入状况确定。误工时间根据受害人接受治疗的医疗机构出具的证明确定。受害人因伤致残持续误工的，误工时间可以计算至定残日前一天。受害人有固定收入的，误工费按照实际减少的收入...

·法医鉴定程序规定及申请流程是什么
一、法医鉴定程序规定及申请流程是什么 (一)办理程序 1、被鉴定人受伤后应先到辖区派出所报案，办案单位初步调查后出具《法医鉴定委托书》; 2、被鉴定人持《法医鉴定委托书》及有关病历资料到法医鉴定中心鉴定; 3、鉴定的按照“首诊负责制”的原则受理鉴定，认真询问受伤史、检验伤情并及时拍照，根据伤情需要让伤者到有关医院进行必要的检查及复查，某些医学资料应按照“会诊制度”请有关医学专家会诊; 4...

·医疗诉讼谁来举证,提供什么证据
医疗诉讼谁来举证,提供什么证据一、医疗诉讼谁来举证最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》的规定：“因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任”。因此，医疗事故实行举证责任倒置原则，也就是说医疗机构必须针对其医疗行为与危害后果之间的因果关系有无以及在医疗行为中有无过错担负证明责任，否则，就推定其有因果关系和有过错责任。这里需要说...

·犯罪人员申请保外就医时，法院如何办理保外就医
(1)、对需要作保外就医病残鉴定的罪犯，由所在分监区召开全体民警会议，根据法律规定条件，集体讨论提出，报经监区长办公会审核同意后，报刑罚执行科(直属分监区直接报送刑罚执行科)。由刑罚执行科、生活卫生科和监察室各派一名民警组成保外就医前期工作小组，进行前期调查工作，形成前期审查意见，填写《罪犯保外就医初审表》。刑罚执行科应提请监狱“罪犯保外就医初审小组”召开会议，对需要保外就医的罪犯进行初审，并邀请...

·医疗事故鉴定的注意事项有哪些
医疗事故鉴定的注意事项有哪些1.当事人应与鉴定人员积极配合，主动提供相关的伤情资料、物证和检材，如实接受鉴定人员的询问、调查和检验。2.在鉴定过程中不得弄虚作假、提供伪证，如提供伪证要承担相应的民事责任;构成犯罪的，还会被追究刑事责任。3.当事人不得私自更改法医鉴定书的内容，否则该鉴定书无效。4.如果对法医鉴定的结论不服，可以申请由双方共同认可或公安、司法机关依法指定的鉴定部门重新进行鉴定。5.鉴...

·医疗事故赔偿纠纷怎么解决？
医疗事故赔偿纠纷怎么解决？对于在诊疗过程中发生的损害事故，并不一定就会过程医疗事故罪，也有可能仅仅是一般的医疗事故。不同的定性下对事件的处理也是不同的。而在产生了医疗事故赔偿纠纷后，当事人该如何来解决呢?请跟随我们一起在下文中进行具体了解。一、医疗事故赔偿纠纷如何解决根据我国现行法律、法规的规定，医疗事故赔偿纠纷可以通过三种途径解决： 1、自行协商。医患双方可以自主自愿地进行协商处理，所...

·医疗事故技术鉴定费用要多少
医疗事故技术鉴定费用要多少按照《医疗事故处理条例》的相关规定，医学会进行医疗事故技术鉴定，可以收取鉴定费用。实际情况是，医学会进行医疗事故技术鉴定都是收取费用的，且通常在进行鉴定前即预收鉴定费用，一般由提出申请一方预付，如果患者是申请方，预付鉴定费用确有困难的，在医院一方同意的情况下，也可以由医院预付鉴定费用。经鉴定属于医疗事故的，鉴定费用由医疗机构支付;经鉴定不属于医疗事故的，鉴定费用由提出医疗...

·关于法医伤情鉴定时间规定是什么
在现实生活中，如果发生了一些人身损害的案件，公安机关首先会对受害人进行一下伤情鉴定。因为对于受害人的伤情鉴定是后续案件处理的必要前提。在这个过程中，受害人及家属最需要知道的问题便是关于法医伤情鉴定时间的相关规定了。接下来，我们将为您介绍法医伤情鉴定时间的具体规定。一、关于法医伤情鉴定时间规定是什么 1、公安机关的鉴定机构根据国家有关部门颁布的人身伤情鉴定标准和被害人当时的伤情及医院诊断证明...

·医疗事故有几种处理方式
医疗事故有几种处理方式1、医患双方自行协商解决。《医疗事故处理办法》第11条规定：“病员及其家属和医疗单位对医疗事故或事件的确认和处理有争议时，可提请当地医疗事故技术鉴定委员会进行鉴定，由卫生行政部门处理。”所谓“确认和处理有争议”，是指病员或其家属和医疗单位对诊疗护理过程中发生的病员死亡、残废等不良后果，在认识上不一致，即在定性上有不同认识，以及双方在认定性质上无分歧，即都认为属于医疗事故，但在...

·医疗损害赔偿司法鉴定的流程是怎样的？
在医疗纠纷的诉讼中，为了判定责任人应承担的赔偿责任，被损害当事人可以申请相关的医疗鉴定机构进行司法鉴定，那医疗损害赔偿司法鉴定的流程是怎样的?我们将为您提供以下内容供您参考，希望可以帮助到您。一、医疗事故鉴定的主要流程： 1、医患双方协商一致共同向市医学会提起鉴定申请，或患方向医疗行政部门投诉由医疗行政部门移交医学会鉴定，或由人民法院根据当事人申请委托医学会鉴定。 2、医学会受理鉴定委托。 ...

·异地医保怎么办理有哪些程序
一、异地医保的办理程序 1、领取或在社保网站上下载《市基本医疗保险异地工作、居住人员情况申报表》(以下简称《申报表》); 2、按规定填写，并经外地社会保险(医疗保险)经办机构盖章认定的《申报表》; 3、将填好后《申报表》拿回分工负责的社会保险经办机构审核，并进行确认。须办理省内异地就医卡的，经审核确认后凭《申报表》到市社保中心稽核科进行登记，然后到社保卡管理科办理全省异地联网卡的制卡手续; ...

·非法行医罪怎么立案立案标准是什么?
非法行医罪怎么立案立案标准是什么一、非法行医罪怎么立案,立案标准是什么未取得医生执业资格的人非法行医，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉： (一)造成就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍，或者中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍，或者死亡的; (二)造成甲类传染病传播、流行或者有传播、流行危险的; (三)使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械，足以严重危...