满足什么要件构成销售不符合标准的医用器材罪

满足什么要件构成销售不符合标准的医用器材罪

一、满足什么要件构成销售不符合标准的医用器材罪?

1、客体要件

本罪侵犯的客体为复杂客体。其主要客体为国家对医疗用品的专门管理制度，次要客体为公共安全。

惩罚该罪注重的是保护不特定多数人的身体健康和生命安全，即只有在出现一定的危害社会结果后才能构成本罪。如果仅有生产、销售、购买并使用行为而没造成危害结果的不以该罪论处。那么，其侵犯的主要客体应为公共安全。因为即使没有造成实害结果，但其生产、销售、购买及使用行为已经是对医疗用品专门管理制度的严重损害。但刑法并没有将此作为该罪处理。可见在医疗用品的专门管理制度和公共安全这两者中，立法者显然更倾向于保护后者。

2、客观要件。

本罪在客观方面表现为：

第一，行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售。

第二，或者医疗机构或个人，知道或应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的行为。

在第一种情况下，生产者、销售者既可是取得生产、销售资格的单位和个人，也可是未取得生产、销售资格的单位和个人。刑法所关注的是所生产、销售的产品本身的质量。只要由于产品本身质量问题而造成了对人体健康严重危害的，即可构成本罪。在第二种情况下，医疗机构和个人不仅要有购买行为，而且要有使用行为。因为依照《解释》的规定，该罪是一种结果犯，即只有在造成对人体健康的严重危害结果时才可以成立。

3、主体要件。

该罪主体是一般主体，既包括单位，也包括个人;既包括生产者、销售者，也包括购买并使用者。

4、主观要件。

该罪只能由故意构成。

二、生产销售不符合标准医用器材罪的立案标准是什么?

(一) 进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的;

(二) 进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;

(三) 用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不合符强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的;

(四) 用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;

(五) 未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;

(六) 其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。

生产销售不符合标准的医用器材，在没有造成严重后果的情况下，也会被判刑，另外私人诊所及医疗机构等，如果专门低价购买那些不符合标准的医用器材，并且用于患者使用的，也要被追究法律责任。

相关内容：

·天津市医疗纠纷律师费是多少
天津市医疗纠纷律师费是多少？一、医疗纠纷诉讼中，律师是如何收费的？ 1、无财产争议案件：普通民事、经济、行政案件，不涉及财产的，根据案件性质、复杂程度、工作所需耗费时间等因素，在6000—100000元之间协商收取；外地民事、经济、行政案件不涉及财产的，代理费不低于20000元； 2、法律文书：代为撰写、修改、审查法律文书，根据法律文书的性质、难易程度、工作所需耗费时间等因素，每份文书在600...

·医疗事故争议怎么处理 ?
医疗事故争议怎么处理 ?一、医疗事故争议怎么处理发生医疗事故的赔偿等民事责任争议，医患双方可以协商解决;不愿意协商或者协商不成的，当事人可以向卫生行政部门提出调解申请，也可以直接向人民法院提起民事诉讼。双方当事人协商解决医疗事故的赔偿等民事责任争议的，应当制作协议书。协议书应当载明双方当事人的基本情况和医疗事故的原因、双方当事人共同认定的医疗事故登记以及协商确定的赔偿数额等，并由双方当事...

·医疗损害纠纷律师处理流程是什么?
医疗损害纠纷律师处理流程是什么现如今，医患关系十分紧张。医院本是治病救人的地方，但是不知道从什么时候开始，患者和医院好像成了对立方。在现实生活当中，如果患者出现了什么问题，家属不理解的情况下，可能会对医院的人员或者医疗器械大打出手，造成医疗损害。这种情况下，肯定需要聘请律师帮助院方解决纠纷。那么，医疗损害纠纷律师处理流程是什么呢? 医疗损害纠纷律师处理流程是什么? 一、接受咨询了解医疗...

·重大医疗责任事故罪该如何认定？
重大医疗责任事故罪该如何认定？一、如何认定医疗事故罪 1、医疗事故罪与医疗差错的界限医疗差错，是指在诊疗护理工作中，医务人员虽有违反规章制度、诊疗护理常规的失职行为或技术过失，但未给就诊人造成死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的不良后果的行为。医疗差错，从产生的原因区分，可以分为医疗责任差错和医疗技术差错。其中，医疗责任差错与医疗事故罪容易混淆，二者都表现为医务人员在诊疗护理工作中不负责...

·三级医疗事故赔偿项目包括哪些
三级医疗事故赔偿包括医疗费、误工费、护理费、交通费、住宿费等。残疾赔偿金（60周岁以下的人）等于伤残等级（三级即为0.8）乘以受诉法院所在地上一年度城镇居民人均可支配收人或者农村居民人均纯收人乘以20年。《人身损害赔偿司法解释全文》第十七条?受害人遭受人身损害，因就医治疗支出的各项费用以及因误工减少的收入，包括医疗费、误工费、护理费、交通费、住宿费、住院伙食补助费、必要的营养费，赔偿义务人应当予以...

·发生医疗损害患者怎么处理
保存医疗的所有材料，包括诊断书，病历和记录等，然后申请医疗事故鉴定，确认医疗事故后，通过协商或者诉讼来进行权益追索。需特别注意的就是就诊医疗材料的封存。依据《医疗纠纷预防和处理条例》（中华人民共和国国务院令第701号《医疗纠纷预防和处理条例》第二十四条之规定：发生医疗纠纷需要封存、启封病历资料的，应当在医患双方在场的情况下进行。封存的病历资料可以是原件,也可以是复制件，由医疗机构保管。病历尚未完成...

·打医疗官司需要什么材料？
一、打医疗官司需要什么材料?患者一方要打赢官司，仍然要举出比较充分的证据。一般来说，下列证据是不可少的：1、患方的身份及亲属关系证明：患者身份证复印件，如患者死亡或不具有完全民事行为能力，则还需法定继承人或法定代理人(如配偶、父母、子女、兄弟姐妹等)的身份证及户口簿复印件;以证明患者或者其他人的身份情况。2、病历资料复印件，包括患者门诊病历、住院志(入院记录)、体温单、医嘱单、化验单(检验报告)、...

·医疗事故罪的犯罪主体是谁,哪些人不构成医疗事故罪
根据法律规定，医疗事故犯罪只能由自然人构成，而这里的自然人并不是一般主体，即不是已满16周岁并且具有刑事责任能力的人，而是特殊主体。那究竟医疗事故罪的主体是谁呢?请跟随我们一起在下文中进行了解。一、医疗事故罪的主体是谁医疗事故罪主体为特殊主体，是达到刑事责任年龄并具有刑事责任能力的实施了违章医疗行为的医务人员。医务人员是指具有一定医学知识和医疗技能，取得行医资格，直接从事医疗护理工作的人员，...

·佛山中医院工伤鉴定在哪里做
佛山中医院工伤鉴定在哪里做佛山南海工伤伤残鉴定只有两个地方，南海中医院和南海人民医院;如果在司法鉴定所鉴定佛山禅城这边很多《工伤保险条例》第十四条职工有下列情形之一的，应当认定为工伤： (一)在工作时间和工作场所内，因工作原因受到事故伤害的; (二)工作时间前后在工作场所内，从事与工作有关的预备性或者收尾性工作受到事故伤害的; (三)在工作时间和工作场所内，因履行工作职责受到暴力等意外伤害...

·一、医疗费和误工费赔偿的参考依据是什么?
一、医疗费和误工费赔偿的参考依据是什么? 医药治疗的费用赔偿标准是按照治疗医院的诊断证明，误工费用是根据受害者的误工的日期，以及他的治疗医院出具的误工时间证明进行认定的。医药治疗费的赔偿，一般应以所在地治疗医院的诊断证明和医药费、治疗费、住院费的单据或病历、处方认定。必要时，可以委托法医予以鉴定。所在地治疗医院，一般是指距离受害人住所或侵权行为发生地较近的医院。受害人先后到数个距离基...

·上海医保怎么办理？需要什么材料
社会医疗保险可以说与我们的联系是最密切的，在如今这个看病难、贵的社会现状下，社会医疗保险大大减轻了我们的经济负担，社会医疗保险体系也越来越完善，报销的比例每年也在逐年提高，那么上海医保怎么办理呢，申请办理医疗保险又需要哪些条件呢？上海医保怎么办理一、办事所需手续、材料及相关文件 1、居民身份证; 2、居民户口簿或户籍证明。二、收费标准根据上海市财政局、物价局《关于同意收取社会保...

·医疗损害司法鉴定程序
现实生活中都会和医院打交道，医患之间的关系也是比较紧张的。如果遇到医疗损害时大部分人都会手忙脚乱不知道该怎么办。医患双方往往会各执一词，在这时就会需要进行司法鉴定，那么医疗损害司法鉴定程序具体是怎样的呢？下面律师为您解答。构成医疗事故必须具备4个条件：提供医疗服务的必须是合法的医疗机构及其医务人员；要有违法、过失行为；必须有严重、明显的不良后果；违法行为与不良后果之间必须有因果关系。医疗事故技...