生产、销售不符合标准的医用器材罪的成立条件是什么

生产、销售不符合标准的医用器材罪的成立条件是什么?1、客体要件。本罪侵犯的客体为复杂客体。其主要客体为国家对医疗用品的专门管理制度，次要客体为公共安全。惩罚该罪注重的是保护不特定多数人的身体健康和生命安全，即只有在出现一定的危害社会结果后才能构成本罪。如果仅有生产、销售、购买并使用行为而没造成危害结果的不以该罪论处。那么，其侵犯的主要客体应为公共安全。因为即使没有造成实害结果，但其生产、销售、购买及使用行为已经是对医疗用品专门管理制度的严重损害。但刑法并没有将此作为该罪处理。可见在医疗用品的专门管理制度和公共安全这两者中，立法者显然更倾向于保护后者。2、客观要件。本罪在客观方面表现为：第一，行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售。第二，或者医疗机构或个人，知道或应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的行为。在第一种情况下，生产者、销售者既可是取得生产、销售资格的单位和个人，也可是未取得生产、销售资格的单位和个人。刑法所关注的是所生产、销售的产品本身的质量。只要由于产品本身质量问题而造成了对人体健康严重危害的，即可构成本罪。在第二种情况下，医疗机构和个人不仅要有购买行为，而且要有使用行为。3、主体要件。该罪主体是一般主体，既包括单位，也包括个人;既包括生产者、销售者，也包括购买并使用者。4、主观要件。该罪只能由故意构成。二、生产、销售不符合标准的医用器材罪的立案标准是什么?生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：1、进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的;2、进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;3、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的;4、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;5、未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;6、其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。医疗器材的生产是必须严格遵守国家规定的，因为不符合标准的医用器材是有可能严重危害到患者的身体健康的，给患者造成的后果是无法弥补的，作为医院或各医疗诊所，采购医疗器材时，也不能故意采购不符合国家标准的医用器材。

相关内容：

·最近，小编发现有很多人都在问医疗事故鉴定费用是多少
最近，我们发现有很多人都在问医疗事故鉴定费用是多少钱，当发生一些事故的时候我们都应该进行鉴定，所以其中医疗事故鉴定是必须得。那么医疗事故鉴定到底需要多少需用，收费标准又是什么呢?接下来就跟随我们步伐一起去看看吧。一、医疗事故鉴定费用是多少委托医学会进行医疗事故技术鉴定，应当按规定缴纳鉴定费。若双方当事人共同委托医疗事故技术鉴定的，由双方当事人协商预先缴纳鉴定费。卫生行政部门移交进行医疗事故技术鉴定...

·工伤医疗期满后不来上班可以辞退吗？
工伤医疗期满后不来上班可以辞退吗？劳动者在受到工伤的时候，是可以带薪休假的，但是有些劳动者就以此作为不劳而获的借口，在工伤医疗期满后不来上班，那么工伤医疗期满后不来上班可以辞退吗?我们在下文为您做一个解答，希望对您有所帮助。一、工伤医疗期满后不来上班可以辞退吗? 因为工伤员工本身的特殊性，劳动法对其权益有着特别的保护规定。对于一至六级工伤员工，用人单位应保留劳动关系，除非工伤职工本人提出...

·医疗损害有哪些赔偿途径
协商解决。发生了医疗纠纷，并不一定都需要通过繁复的法律程序来确定赔偿。有的时候，如果医患双方都实事求是、通情达理，患者或者患者家属与医院可以和平协商解决医疗事故的赔偿及善后事宜。因为协商解决具有很大的灵活性，所以没有墨守成规的具体程序，比如为了明确责任是否需要启动鉴定程序就可以由医患双方协商决定;出于方便医院与行政主管部门报告，医患双方也可以先共同委托有鉴定权的医学会做医疗事故技术鉴定，确定是否构...

·医疗纠纷官司怎么打？
医疗纠纷官司怎么打？一、诉前准备工作医疗纠纷发生后，患方应第一时间和医务科联系、投诉，要求复印诊疗病历，并会同医方代表一起共同封存病历(包括诊治病历、住院病历、手术同意书、会诊讨论记录等所有资料)，向医务科索要《医疗纠纷投诉表》回执。完成上述工作后，患方便可选择适用何种法律方式解决纠纷了。二、诉讼提起诉讼后，法院会安排时间进行第一次开庭，该次开庭主要确认医患双方的诉讼主体资格、对双方提交的病...

·属于工伤医疗待遇的？
属于工伤医疗待遇的有哪些 (1)工伤职工治疗工伤或职业病所需的挂号费、住院费、医疗费、药费、就医路费全额报销。 (2)工伤职工需要住院治疗的，按照当地因公出差伙食补助标准的70%发给住院伙食补助费;经批准转外地治疗的，所需交通、食宿费用按照本企业职工因公出差标准报销。 (3)工伤医疗期(停工留薪期)满后仍需治疗的，或者评残后旧伤复发的，继续享受工伤医疗待遇。 (4)生活不能自理的工伤职工在...

·泰安医疗纠纷专业律师收费标准
泰安医疗纠纷专业律师收费标准泰安医疗纠纷专业律师 ?的收费标准一、计件收费： 1、不涉及财产关系的案件，5000元/件，向下最高浮动30%。 2、涉及财产关系的案件，按照诉讼标额的比例分段相加累计计费; (1)10万元以下部分(含10万元)收费比例为5%，收费不足2000元的每件按2000元收取; (2)10万至50万元部分(含50万元)收费比例4%; (3)50万至100万元部...

·医疗纠纷的法律概念
医疗纠纷的法律概念一、医疗纠纷的法律概念医疗纠纷，通常是指医患双方对医疗后果及其原因认识不一致而发生医患纠葛，并向卫生行政部门或司法机关提出追究责任或赔偿损失的纠纷案件。这是一个比较狭隘的定义，从广义而言，凡是病人或家属对患者诊疗护理过程不满意，认为医务人员在诊疗护理过程中有失误，对病人造成不良后果、伤残或死亡，以及诊疗过程中，加重了病人痛苦等情况，要求卫生行政部门或司法机关追究责任或赔偿损...

·三级戊等医疗事故赔偿是什么?
三级戊等医疗事故赔偿是什么(一)医疗费：按照医疗事故对患者造成的人身损害进行治疗所发生的医疗费用计算，凭据支付，但不包括原发病医疗费用。结案后确实需要继续治疗的，按照基本医疗费用支付。 (二)误工费：患者有固定收入的，按照本人因误工减少的固定收入计算，对收入高于医疗事故发生地上一年度职工年平均工资3倍以上的，按照3倍计算;无固定收入的，按照医疗事故发生地上一年度职工年平均工资计算。 (三)住院伙食...

·南通医疗纠纷司法鉴定程序
南通医疗纠纷司法鉴定程序在发生一起事故后，如果有人员伤亡的话，不能对赔偿的金额协商一致，可以申请司法鉴定，就鉴定的结果确定赔偿的金额是什么了。要申请司法鉴定就应该遵循一定的程序以及规则。但是很多人在遇到事故后并不知道怎么申请医疗纠纷，也不知道南通医疗纠纷司法鉴定是什么。一、医疗事故鉴定首先是医疗事故技术鉴定的启动，《条例》规定，卫生行政部门接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告或者医疗事故...

·医疗机构医疗责任险有什么作用
医疗机构医疗责任险有什么作用近年来，随着医疗技术和水平的发展以及医疗机构的制度的完善，我国人民的生活水平以及健康水平得到了保障。由于医疗事故的频繁发生，医疗机构可能需要赔偿巨额的费用。针对这种现象，医疗机构医疗责任险应运而生。我们为您介绍一下医疗责任险的重要作用。一、概念介绍医疗责任保险是指，投保医疗机构和医务人员在保险期内，因医疗责任发生经济赔偿或法律费用，保险公司将依照事先约定承担赔偿责任。具...

·从我国现在的人才市场来看，医生和护士算是比较热门的职业。因为
从我国现在的人才市场来看，医生和护士算是比较热门的职业。因为这项职业风险小，还比较稳定。所以有大部分的人全都选择了医生和护士的这样的职业。并且随着我国经济的全面发展，各个职业在工资上面也有所调度。而护士和医生也不例外。那么我国医院的护士的薪酬和福利是什么样的? 一、护士的薪酬和福利以下薪酬和福利内容仅做参考： 1、对不同用工形式的护理人员同工同酬。并享有相同的福利和社会保险(医疗、养老、失业保险...

·处理医疗纠纷时应当注意什么？
处理医疗纠纷时应当注意什么？发生医疗纠纷，首先可以医患双方进行协商调解，调解不成的，医患任何一方均可向主管卫生行政部门提出处理请求。卫生行政部门受理后会指派专人妥善保管原始资料，封存有关医疗物品，组织工作人员展开调查，并形成文字材料。调查研究后，卫生部门会给出处理意见，一般会再次协商调解。协商不成的，会建议则建议患者或家属诉诸三级医疗事故鉴定委员会，进行鉴定。如对三级鉴定结论不服，可申请复仪或二级...